Conformità Chimica nel Regolamento PPWR: Metalli Pesanti, PFAS e Sostanze che Destano Preoccupazione

Nei nostri precedenti articoli dedicati al Regolamento (UE) 2025/40, noto come PPWR, abbiamo approfondito la Dichiarazione di Conformità (Allegato VIII) e la documentazione tecnica di supporto (Allegato VII). Abbiamo inoltre trattato i ruoli di filiera tra Fabbricante, Produttore e fornitori. In questo terzo appuntamento tecnico ci concentriamo sull’Articolo 5 del PPWR. Questa norma cardine disciplina i requisiti relativi alle sostanze chimiche presenti nei materiali e nei componenti degli imballaggi. Di conseguenza, l’analisi chimica dei PFAS negli imballaggi e la verifica dei metalli pesanti diventano attività centrali per la conformità.

L’obiettivo della legislazione comunitaria è ridurre al minimo la presenza di agenti chimici pericolosi o interferenti con la salute e con i processi di riciclo. Pertanto, per dimostrare la conformità chimica, gli operatori industriali devono condurre indagini analitiche mirate sui materiali costitutivi, sulle vernici, sugli inchiostri e sugli adesivi. Di seguito analizziamo le principali FAQ. Queste guidano le aziende nella pianificazione delle verifiche di laboratorio sull’imballaggio e nell’identificazione delle sostanze che destano preoccupazione.

Quadro Normativo per le Sostanze che Destano Preoccupazione nel PPWR

L’articolo 5, paragrafo 1 del PPWR stabilisce che tutti gli imballaggi immessi sul mercato dell’Unione Europea devono essere fabbricati in modo da ridurre al minimo la presenza e la concentrazione di sostanze che destano preoccupazione (Substances of Concern – SoC). La minimizzazione riguarda la matrice dell’imballaggio e i suoi componenti, integrati o separati. Riguarda inoltre le emissioni gassose, le ceneri e i percolati generati durante il trattamento del rifiuto, nonché il rilascio indiretto di microplastiche nell’ambiente.

Per la definizione formale di sostanze che destano preoccupazione, il PPWR rinvia all’articolo 2, punto 27 del Regolamento Ecodesign (UE) 2024/1781 (ESPR). Come chiariscono le FAQ ufficiali della Commissione Europea, è sufficiente che una sostanza soddisfi anche una sola delle quattro condizioni seguenti:

• SVHC: inclusione nell’Elenco delle sostanze candidate all’autorizzazione ai sensi dell’articolo 59, paragrafo 1 del Regolamento REACH (CE) n. 1907/2006.
• Inquinanti Organici Persistenti (POPs): regolamentazione nell’ambito del Regolamento (UE) 2019/1021.
• Interferenza con il riciclo: sostanze la cui presenza incide negativamente sul riutilizzo o sul riciclaggio dei materiali contenuti nell’imballaggio.
• Classificazione CLP armonizzata: presenza nell’Allegato VI, Parte 3 del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) in classi di pericolo come quelle riportate nella tabella seguente.

Entro il 31 dicembre 2026, la Commissione Europea, con il supporto dell’ECHA, pubblicherà una relazione di mappatura delle Sostanze che destano preoccupazione negli imballaggi per valutare l’introduzione di nuovi limiti di concentrazione o restrizioni nei criteri di progettazione per il riciclo (Design for Recycling – DfR) ai sensi del PPWR.

FAQ sui Metalli Pesanti e le Sostanze che Destano Preoccupazione nel PPWR

FAQ 1: Quali sono i limiti quantitativi vincolanti previsti dal PPWR per i metalli pesanti negli imballaggi?

L’articolo 5, paragrafo 4 del PPWR conferma la restrizione già presente nella Direttiva 94/62/CE. La somma delle concentrazioni di piombo (Pb), cadmio (Cd), mercurio (Hg) e cromo esavalente (Cr VI) non deve superare i 100 mg/kg (pari a 100 ppm in peso). Questo limite vale per l’imballaggio e per i suoi singoli componenti. Si applica a decorrere dal 12 agosto 2026 a qualsiasi tipologia di imballaggio (vendita, raggruppamento, trasporto). La valutazione riguarda l’unità complessiva, inclusi vernici, inchiostri da stampa, colle e chiusure metalliche. Infine, restano valide le deroghe specifiche vigenti per il vetro riciclato (Decisione 2001/171/CE) e per le casse e i pallet in plastica riciclata (Decisione 2009/292/CE).

FAQ 2: Esiste una soglia numerica generica per tutte le sostanze che destano preoccupazione nel PPWR?

No. Le FAQ ufficiali spiegano che il PPWR non fissa una soglia di concentrazione unica per tutte le sostanze che destano preoccupazione. Il regolamento impone invece il principio generale della minimizzazione. I limiti quantitativi specifici restano quelli delle restrizioni settoriali (ad esempio REACH Allegato XVII, CLP, POPs) o quelli che il PPWR stabilisce per metalli pesanti e PFAS. Inoltre, l’impresa può dimostrare la conformità rispetto alla minimizzazione applicando la metodologia descritta nell’Allegato C della norma armonizzata EN 13428:2004.

FAQ 3: In che modo la catena di fornitura deve trasmettere le informazioni sulle Sostanze che destano preoccupazione?

Ai sensi dell’articolo 16 del PPWR, i fornitori di materie prime, polimeri, inchiostri e adesivi, ecc. sono tenuti a fornire al Fabbricante tutte le informazioni necessarie. Il Fabbricante deve raccogliere le Schede di Dati di Sicurezza (SDS) aggiornate ai sensi del Regolamento REACH e chiedere dichiarazioni di conformità di filiera per verificare che non siano impiegate Sostanze che destano preoccupazione in grado di compromettere la conformità dell’imballaggio finito.

FAQ sull’iter analitico: limiti PFAS negli imballaggi alimentari secondo il PPWR

L’articolo 5, paragrafo 5 del PPWR introduce restrizioni severe sull’impiego delle sostanze perfluoroalchiliche (PFAS). A decorrere dal 12 agosto 2026, gli imballaggi destinati al contatto con prodotti alimentari (MOCA) non possono essere immessi sul mercato dell’Unione Europea se contengono PFAS in concentrazioni pari o superiori ai seguenti limiti:

• 25 ppb (μg/kg) per i PFAS misurati con analisi mirate (esclusi i PFAS polimerici).
• 250 ppb (μg/kg) per la somma dei PFAS misurati come analisi mirata, previa degradazione dei precursori (TOP Assay).
• 50 ppm (mg/kg) per la somma totale dei PFAS (compresi i PFAS polimerici).

I limiti PFAS per gli imballaggi alimentari si applicano sia ai fluorocomposti aggiunti intenzionalmente (ad esempio i trattamenti idro-oleorepellenti) sia a quelli presenti come contaminanti non intenzionali. Pertanto, la verifica analitica dell’imballaggio MOCA deve valutare la struttura polimerica, la carta e il cartone, nonché inchiostri, lacche e adesivi.

Analisi PFAS negli imballaggi: fluoro totale, fluoro organico e precursori

Poiché a livello europeo non esiste ancora una singola norma analitica armonizzata per i PFAS negli imballaggi, il Documento di Orientamento della Commissione Europea (C/2026/3084) e le FAQ della DG Ambiente raccomandano un approccio graduale di screening a tre fasi per ridurre gli oneri analitici sulle imprese e verificare la conformità al PPWR:

• Fase 1 – Quantificazione del fluoro totale (TF): è il primo test di screening. Si esegue tramite cromatografia ionica a combustione (CIC), secondo la norma EN 17813. Il metodo converte per combustione a 1000 °C i composti fluorurati in acido fluoridrico (HF), che viene poi analizzato in cromatografia ionica. Se il fluoro totale è inferiore a 50 mg/kg (50 ppm), il campione è considerato conforme ai limiti PFAS del PPWR. In tal caso non servono ulteriori test.
• Fase 2 – Quantificazione del fluoro organico (TOF / EOF) e Py-GC/MS: se la Fase 1 rileva un fluoro totale superiore a 50 mg/kg, occorre distinguere tra fluoro inorganico (ad esempio i fluoruri di sodio) e fluoro organico (molecole PFAS). A tal fine si usano l’estrazione con solvente (fluoro organico estraibile, EOF) oppure la pirolisi abbinata a gascromatografia con spettrometria di massa (Py-GC/MS). La Py-GC/MS rompe termicamente il polimero solido in atmosfera inerte e analizza i frammenti volatili. Se la quota di fluoro organico risulta inferiore a 50 mg/kg, il campione è dichiarato conforme al PPWR.
• Fase 3 – Analisi dei precursori (TOP Assay) e analisi mirata: se il fluoro organico supera i 50 mg/kg, l’imballaggio richiede indagini analitiche di terzo livello:
  • TOP Assay (Total Oxidizable Precursors Assay): è una digestione chimica per ossidazione alcalina con persolfato. Converte i precursori in acidi perfluoroalchilcarbossilici (PFCA) a catena corta. Serve quindi a quantificare la somma dei precursori e a verificare il rispetto del limite di 250 ppb (250 μg/kg) imposto dal PPWR.
  • Analisi mirata (LC-MS/MS e GC-MS/MS): utilizza la cromatografia liquida o gascromatografica accoppiata a spettrometria di massa a triplo quadrupolo (ad esempio Triple Quad). Identifica e quantifica le singole specie di PFAS non polimerici (ad esempio PFOA, PFOS, PFBA, GenX/HFPO-DA) e verifica il rispetto della soglia di 25 ppb (25 μg/kg).

Se l’imballaggio supera le soglie della Fase 3, il lotto risulta non conforme. Di conseguenza, a partire dal 12 agosto 2026 non può essere immesso sul mercato europeo per uso alimentare.

In sintesi il processo è il seguente:

Analisi chimiche degli imballaggi nel PPWR: tecniche di laboratorio per la verifica delle sostanze che destano preoccupazione

La procedura di valutazione della conformità dell’imballaggio (Allegato VII del PPWR) richiede una combinazione ragionata di tecniche analitiche per ciascuna classe di sostanze regolamentate. La tabella seguente riassume lo schema delle analisi chimiche sugli imballaggi applicabili nel PPWR. Lo schema supporta l’allestimento del fascicolo tecnico e la minimizzazione delle sostanze che destano preoccupazione:

La tracciabilità delle prove analitiche e l’archiviazione dei rapporti di prova costituiscono parte integrante della documentazione tecnica dell’Allegato VII del PPWR, da conservare per 5 anni (monouso) o 10 anni (riutilizzabili) e da richiamare al punto 6 e 8 della Dichiarazione di Conformità UE.