Nei nostri precedenti articoli dedicati al Regolamento (UE) 2025/40, noto come PPWR, abbiamo analizzato:
- il testo del Regolamento UE 2025/40
- la Dichiarazione di Conformità con un esempio pratico e fac simile
Una volta capito il quadro generale degli obblighi introdotti dal regolamento e, successivamente, la struttura della Dichiarazione di Conformità prevista dall’Allegato VIII, in questo nuovo approfondimento tecnico, intendiamo rispondere ai dubbi applicativi più ricorrenti attraverso una serie di FAQ operative sulla Dichiarazione di Conformità PPWR. Comprendere la corretta compilazione della Dichiarazione di Conformità è essenziale per garantire la conformità degli imballaggi e gestire correttamente gli adempimenti documentali previsti dal PPWR. Di seguito, l’analisi delle principali FAQ è supportata dalle indicazioni delle fonti istituzionali europee e nazionali.
Soggetti Obbligati alla Dichiarazione di Conformità nel Regolamento PPWR: Analisi delle FAQ Ufficiali
Una delle questioni più dibattute nelle FAQ ufficiali riguarda l’individuazione esatta del soggetto tenuto all’emissione della Dichiarazione di Conformità ai sensi dell’articolo 39 del Regolamento PPWR. La legislazione europea stabilisce una netta distinzione tra la figura del Fabbricante e quella del Produttore. Il Produttore risponde degli obblighi legati alla Responsabilità Estesa del Produttore (EPR) nei singoli mercati nazionali. Diversamente, il Fabbricante (Articolo 3, punto 13) è l’unico soggetto giuridicamente responsabile della conformità dell’imballaggio e dell’emissione della Dichiarazione di Conformità PPWR. Come confermato dalle FAQ chiarificatrici della Commissione, nella catena di fornitura dell’Unione Europea esiste un solo Fabbricante per ciascuna unità di imballaggio.
FAQ sui Ruoli Aziendali per la Dichiarazione di Conformità PPWR (Fonti: Guida Commissione e Federchimica)
FAQ 1: Un’azienda chimica che acquista imballaggi standard “da catalogo”, li riempie e vi appone il proprio marchio è considerata Fabbricante?
Sì. Se l’imballaggio o il prodotto imballato reca il nome o il marchio commerciale dell’azienda che lo immette sul mercato, si presume che tale soggetto sia il Fabbricante. L’apposizione del marchio attribuisce un potere decisionale sulle specifiche dell’imballaggio. Pertanto, spetta al proprietario del marchio redigere e firmare la Dichiarazione di Conformità richiesta dal PPWR, anche se ha acquistato un contenitore standard da un fornitore. Le FAQ chiarificatrici sottolineano che la responsabilità legale non è delegabile al fornitore.
FAQ 2: Qual è il ruolo del lavoratore conto terzi (contoterzista) nella predisposizione della Dichiarazione di Conformità PPWR?
Se un contoterzista riempie un imballaggio per conto di un cliente e sull’imballaggio appare esclusivamente il marchio del cliente, il Fabbricante ai sensi del PPWR è il cliente stesso (il brand owner). Il contoterzista si configura formalmente come fornitore ai sensi dell’articolo 16. In questo scenario, trattato dalle FAQ PPWR, il contoterzista non emette la Dichiarazione di Conformità, ma ha l’obbligo legale di fornire al Fabbricante tutte le informazioni tecniche e le certificazioni necessarie per consentirgli di redigere l’attestazione.
FAQ 3: Come si applica l’esenzione per le microimprese per la Dichiarazione di Conformità secondo le FAQ del PPWR?
Qualora il proprietario del marchio sia una microimpresa (meno di 10 dipendenti e fatturato o bilancio annuo inferiore a 2 milioni di euro) e il fornitore dell’imballaggio abbia sede nel medesimo Stato membro, l’articolo 3, punto 13, lettera b) stabilisce che la qualifica di Fabbricante trasla sul fornitore dell’imballaggio. Di conseguenza, sarà il fornitore a dover redigere la Dichiarazione di Conformità ai sensi del PPWR, sollevando la microimpresa da tale specifico adempimento formale.
Predisposizione e Tracciabilità della Dichiarazione di Conformità nel Regolamento PPWR: Risposte alle FAQ
La stesura pratica della Dichiarazione di Conformità PPWR deve seguire il modello dell’Allegato VIII e poggiare sulla documentazione tecnica disciplinata dall’Allegato VII del PPWR. La redazione del documento richiede, inoltre, un flusso informativo trasparente lungo tutta la supply chain. Molte FAQ operative riguardano infatti l’articolazione delle responsabilità: sebbene il Fabbricante possa avvalersi di laboratori terzi o rappresentanti autorizzati per condurre le valutazioni (Articolo 17), la responsabilità legale della Dichiarazione di Conformità resta interamente in capo al Fabbricante stesso. Le FAQ ufficiali aggiornate ad agosto 2026 precisano inoltre che la compilazione del fascicolo tecnico dell’Allegato VII non può essere del tutto delegata a terzi.
Sotto il profilo della tracciabilità, il PPWR impone che l’imballaggio sia identificabile mediante tipo, lotto o numero di serie. La Dichiarazione di Conformità deve quindi poter essere collegata in modo univoco all’imballaggio fisico. L’analisi delle FAQ europee chiarisce che l’identificabilità è generalmente richiesta a livello di lotto o serie produttiva e non necessariamente su ogni singolo elemento infinitesimo o accessorio, garantendo così la sostenibilità operativa delle procedure.
FAQ su Componenti e Imballaggi da Trasporto per la Dichiarazione di Conformità nel Regolamento PPWR
FAQ 4: La Dichiarazione di Conformità PPWR deve essere redatta per ogni singolo componente o per l’unità d’imballaggio complessiva?
La Dichiarazione di Conformità deve essere redatta considerando l’unità d’imballaggio nella sua totalità. Per un recipiente chimico, la valutazione integrata da riportare nella Dichiarazione di Conformità PPWR include il corpo principale, la chiusura, le guarnizioni, l’etichetta, gli inchiostri da stampa e gli adesivi.
FAQ 5: Anche gli imballaggi per il trasporto (pallet, fusti, casse, cisterne IBC) richiedono la Dichiarazione di Conformità PPWR?
Sì. Le FAQ ufficiali confermano che non esiste alcuna esenzione per gli imballaggi da trasporto. Tipi di imballaggio differenti (es. un pallet e il relativo film estensibile) devono essere sottoposti a valutazioni distinte e richiedono Dichiarazioni di Conformità dedicate. Per gli imballaggi da trasporto generici e non brandizzati, il Fabbricante tenuto alla Dichiarazione di Conformità PPWR è il costruttore fisico dell’imballaggio nello stato finale in cui viene immesso sul mercato.
FAQ 6: È possibile redigere un’unica Dichiarazione di Conformità PPWR per più varianti dimensionali dello stesso imballaggio?
Sì, a condizione che gli imballaggi condividano i medesimi materiali costitutivi, i medesimi componenti e la stessa destinazione d’uso. Se la variazione di dimensione non altera la conformità ai requisiti essenziali stabiliti dagli articoli da 5 a 12 del PPWR, il Fabbricante può redigere un’unica Dichiarazione di Conformità PPWR che copra l’intera famiglia di prodotti.
FAQ 7: Quali lingue e quali regole per le scorte si applicano alla Dichiarazione di Conformità secondo le FAQ del PPWR?
Ai sensi dell’articolo 39, paragrafo 2, la Dichiarazione di Conformità deve essere redatta o tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro in cui l’imballaggio è reso disponibile. Per quanto riguarda gli imballaggi prodotti o immagazzinati prima del 12 agosto 2026 ma immessi sul mercato successivamente, le aggiornate FAQ di agosto 2026 chiariscono che non occorre distruggerli o rietichettarli: l’identificazione del Fabbricante e del lotto per la Dichiarazione di Conformità PPWR potrà essere fornita tramite un documento di accompagnamento.
FAQ 8: Come devono essere gestite le verifiche PFAS nella Dichiarazione di Conformità PPWR per gli imballaggi industriali non alimentari?
Le FAQ chiariscono che i valori limite sui PFAS (25 ppb / 250 ppb / 50 ppm) vigenti dal 12 agosto 2026 riguardano esclusivamente gli imballaggi destinati al contatto con prodotti alimentari. Per i fusti chimici ad uso industriale, la Dichiarazione di Conformità PPWR deve attestare l’uso non alimentare senza necessità di condurre test analitici PFAS specifici.
FAQ 9: Quali sono gli obblighi di conservazione per la Dichiarazione di Conformità ai sensi del PPWR?
Le FAQ precisano che la Dichiarazione di Conformità e la documentazione tecnica di supporto dell’Allegato VII devono essere conservati per 5 anni per imballaggi monouso e per 10 anni per imballaggi riutilizzabili.
Caso Pratico: Dichiarazione di Conformità PPWR per Fusto ADR ed Esame delle FAQ Applicative
Per illustrare in modo concreto come applicare le risposte fornite dalle FAQ PPWR, prendiamo in esame il caso di un fusto industriale ad apertura totale (Open Head) in polietilene ad alta densità (HDPE) da 130 litri, omologato per il trasporto di merci pericolose ai sensi della normativa ADR (Codice UN 1H2). Questo caso di studio mostra come la Dichiarazione di Conformità PPWR redatta ai sensi dell’Allegato VIII sia in grado di soddisfare sia i requisiti ambientali sia quelli legati alla sicurezza dei trasporti.
Struttura della Dichiarazione di Conformità per Fusto ADR (Modello Allegato VIII):
- Identificazione Univoca (Punto 1 e 4): Codice univoco DOC-PPWR-2026-FUSTO-OH130. L’oggetto della dichiarazione descrive l’unità di imballaggio completa: corpo soffiato in HMW-HDPE (capacità 134L, peso 4,50 kg), coperchio stampato a iniezione in HDPE (0,52 kg) con guarnizione in poliuretano/TPE e anello di chiusura a moschettone in acciaio zincato (0,39 kg). La tracciabilità è garantita dal lotto di produzione stampigliato sul corpo.
- Conformità e Normativa applicata (Punto 5 e 6): Viene attestata la conformità al Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR). Si dichiara che la somma dei metalli pesanti (Pb, Cd, Hg, CrVI) valutata sull’intera unità — compreso l’anello in acciaio zincato — non supera il limite di 100 mg/kg (Articolo 5, punto 4).
- Gestione PFAS ed Esclusione MOCA: Poiché il fusto è destinato esclusivamente al settore chimico/industriale e non al contatto alimentare, la Dichiarazione di Conformità precisa l’esenzione dalle verifiche analitiche specifiche sui PFAS (previste dall’articolo 5, paragrafo 5 solo per i MOCA), confermando il rispetto dei principi generali di minimizzazione delle sostanze tossiche.
- Organismo Notificato e Trasporto ADR (Punto 7): Il documento richiama il Certificato di Approvazione per merci pericolose (es. Omologazione BAM Nr. D/BAM 12008/1H2 o ESCA-2026-1H2-5544) rilasciato dall’ente notificato a seguito delle prove di caduta, pressione e compatibilità chimica.
- Informazioni Aggiuntive e Conservazione (Punto 8): Viene menzionata la conservazione della documentazione tecnica di supporto (Allegato VII) per un periodo di 10 anni presso la sede del Fabbricante, trattandosi di un imballaggio industriale riutilizzabile (multi-trip).
Come dimostra l’esempio del fusto ADR, le indicazioni emerse dalle FAQ PPWR consentono di sintetizzare in un unico testo formale gli obblighi di sicurezza per le merci pericolose e le prescrizioni di sostenibilità ambientale richieste dalla Dichiarazione di Conformità PPWR.
L’adeguamento alle scadenze del Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR) richiede un’analisi metodica dei processi di confezionamento e della catena di fornitura. Chemex S.r.l. offre un servizio di consulenza regolatoria per affiancare la tua azienda nella corretta attribuzione dei ruoli di filiera, nella costituzione del fascicolo tecnico previsto dall’Allegato VII e nella stesura formale della Dichiarazione di Conformità PPWR.
Per verificare la conformità dei tuoi imballaggi e gestire correttamente gli adempimenti documentali previsti dal PPWR, contatta il team di esperti di Chemex per un’analisi delle esigenze regolatorie della tua azienda.
