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Genesi del Decreto Omnibus posticipo scadenze: la norma “ponte” per la competitività

La ratio legis alla base del Decreto Omnibus posticipo scadenze (Regolamento 2025/2439) risiede nella necessità di mitigare l’impatto burocratico sulle aziende europee. Come evidenziato nella relazione del 2024 sulla competitività europea (c.d. “Relazione Draghi”), la complessità normativa rischia di limitare il margine di manovra delle imprese e di comprometterne la competitività.

Un’analisi dettagliata del Regolamento (CE) n. 1272/2008 ha evidenziato oneri amministrativi e costi eccessivi associati alle prescrizioni introdotte dal Regolamento (UE) 2024/2865. Di conseguenza, la Commissione ha proposto di semplificare alcuni requisiti e procedure.

Il Regolamento 2025/2439 agisce quindi come una “norma ponte“. Il suo scopo è differire gli obblighi in materia di formattazione, pubblicità e vendita a distanza per consentire agli operatori economici di prepararsi adeguatamente alle modifiche future previste in una nuova proposta di semplificazione. Un esempio emblematico riguarda l’etichettatura nelle stazioni di servizio: le prescrizioni originali sono state giudicate impraticabili e costose senza apportare benefici reali alla sicurezza, rendendo necessario il rinvio attuato dal Decreto Omnibus posticipo scadenze.

Gestione delle deroghe per microplastiche e obblighi IFUD nella Restrizione REACH n 78

L’applicazione della Restrizione REACH n 78 prevede specifiche esenzioni dal divieto di immissione sul mercato. Tali deroghe, disciplinate dai paragrafi 4 e 5 della normativa, riguardano usi industriali specifici o prodotti in cui le microplastiche sono contenute tecnicamente, perdono le loro caratteristiche fisiche o sono incorporate in matrici solide. Tuttavia, beneficiare di queste esenzioni nell’ambito della Restrizione REACH n 78 comporta l’attivazione di precisi doveri informativi verso gli utilizzatori.

A partire dal 17 ottobre 2025, i fornitori di microplastiche destinate a usi industriali (paragrafo 4, lettera a) devono fornire IFUD dettagliate per prevenire il rilascio nell’ambiente, conformemente alla Restrizione REACH n 78. La stessa scadenza del 2025 si applica ai prodotti contenenti microplastiche derogate ai sensi del paragrafo 4, lettera d) (additivi alimentari) e del paragrafo 5. Per i dispositivi medico-diagnostici in vitro contenenti microplastiche, l’obbligo decorre invece dal 17 ottobre 2026. È imperativo che tali informazioni siano chiaramente visibili sull’etichetta, sull’imballaggio o sul foglietto illustrativo.

I silossani D4, D5 e D6: precursori insostituibili per l’industria

Prima di analizzare i divieti, è necessario comprendere la natura tecnica di queste sostanze.

• Octametilciclotetrasilossano (D4) (CAS 556-67-2);
• Decametilciclopentasilossano (D5) (CAS 541-02-6);
• Dodecametiliycloesasilossano (D6) (CAS 540-97-6).

sono definiti come ciclosilossani volatili (cVMS) e sono SVHC (Substances of Very High Concern) poiché D4 è un PBT mentre D5 e D6 sono vPvB.

Sebbene l’attenzione mediatica si concentri spesso sul loro profilo di rischio ambientale, è fondamentale sottolineare che oltre il 98% di questi silossani viene impiegato come monomero essenziale nella produzione di polimeri di silicone. In termini chimici, non è possibile produrre siliconi (elastomeri, resine, lubrificanti) senza l’utilizzo di D4, D5 e D6 come intermedi di reazione.

I polimeri siliconici derivati da questi precursori sono materiali unici, caratterizzati da elevata stabilità termica, dielettricità, atossicità e biocompatibilità. Essi sono strategici e spesso privi di alternative valide in settori chiave:

• Energia Rinnovabile: Fondamentali per pannelli solari e pale eoliche; senza siliconi, si stima che gli impianti eolici produrrebbero l’8% in meno di energia.
• Dispositivi Medici: Essenziali per la biocompatibilità in siringhe, tubi per dialisi, pacemaker e protesi, dove riducono il rischio di reazioni infiammatorie o di rigetto.
• Elettronica e Semiconduttori: Il D4 è un precursore critico per la deposizione di strati dielettrici nei chip; non esistono alternative egualmente valide per l’industria dei semiconduttori.
• Aerospazio: Utilizzati da oltre 60 anni per resistere a condizioni operative estreme (es. sbalzi termici da -60°C a +200°C).

Soggetti obbligati nella terza e ultima fascia di iscrizione al RENTRI

La normativa ha suddiviso l’ingresso nel sistema in finestre temporali scaglionate in base alla dimensione aziendale e alla tipologia di rifiuti prodotti. L’ultima fascia, ormai imminente, riguarda una platea specifica e numerosa di operatori. Sono tenuti ad aderire in questa fase i produttori iniziali di rifiuti pericolosi con un numero di dipendenti inferiore o uguale a 10, unitamente agli altri soggetti produttori di rifiuti pericolosi che non rientrano nella categoria di enti o imprese.

È fondamentale sottolineare che per questi operatori la procedura di accreditamento al portale non è facoltativa. Il mancato rispetto delle tempistiche comporta l’esposizione al regime sanzionatorio previsto per la mancata o ritardata iscrizione. In questo contesto, comprendere se la propria realtà rientra in questa ultima fascia di iscrizione al RENTRI è il primo passo per garantire la compliance aziendale.

Adeguamento delle Tariffe ECHA: Sostenibilità Finanziaria e Tasso di Inflazione

La revisione delle tariffe si è resa necessaria per assicurare la sostenibilità finanziaria dell’ECHA e mantenere l’adeguatezza del finanziamento dei suoi compiti ai sensi del regolamento REACH.

L’adeguamento si basa su un duplice presupposto, come specificato nel Regolamento 2025/2067:

La Struttura dell’M368: Innovazioni e Punti di Continuità con l’M329

L’Accordo Multilaterale M368 non è una mera proroga, ma un aggiornamento tecnico che incorpora l’esperienza dell’M329 e si allinea alle ultime evoluzioni della normativa ADR (ad esempio, le disposizioni relative a UN 3509). Le deroghe previste si applicano specificamente alla raccolta e al trasporto dei rifiuti che costituiscono o contengono merci pericolose, escludendo, tra gli altri, i rifiuti di Classe 1, Classe 7, e le merci che richiedono controllo di temperatura (Classi 4.1 e 5.2).

Di seguito, si analizzano le principali modifiche e le semplificazioni ripristinate con l’entrata in vigore dell’Accordo anche sul territorio nazionale:

Classificazione e Gas: L’Introduzione di UN 1953

Una delle novità più rilevanti riguarda la gestione dei gas di scarto (rifiuti in Classe 2). Il punto 2.1.2 (nuovo) dell’M368 ammette una classificazione provvisoria per i gas di scarto:

• È autorizzato il trasporto di questi rifiuti assegnando loro provvisoriamente il numero UN 1953 (Gas compresso tossico, infiammabile, n.a.s.) con il codice di classificazione TF, prima della determinazione della classificazione finale presso il centro di smaltimento.
• Questa semplificazione si applica esclusivamente alle classi 2.3 (gas tossici) o 6.1 (sostanze tossiche), dove si applica solo la disposizione 2.1.2 dell’Accordo.

Deroghe sugli Imballaggi e Contenitori Rifiuti

L’aspetto più atteso del regime derogatorio riguarda l’uso di contenitori non pienamente conformi agli standard ADR per alcune tipologie di rifiuti:

1. Imballaggi non Omologati UN: Continua a essere autorizzato l’utilizzo di imballaggi che non sono stati sottoposti ai test di omologazione ONU.
2. Contenitori per Rifiuti (Waste Containers): Viene esteso l’uso dei contenitori mobili per rifiuti (conformi, ad esempio, alla serie EN 840) anche per rifiuti che non sono solo solidi (punto 3.2 c)), integrandosi con le possibilità offerte dal punto 4.1.1.5.3 ADR (utilizzo per rifiuti speciali). L’M368 riconosce che in questi casi i requisiti di compatibilità (4.1.1.5.3 b) (vi)) non sono pienamente applicabili.

Documentazione di Trasporto e Gestione delle Batterie

L’M368 introduce importanti chiarimenti e semplificazioni sul documento di trasporto, sebbene con alcune revisioni rispetto all’M329:

• Quantità Stimata: L’opzione di indicare una quantità stimata è stata rimossa dall’M368, poiché le disposizioni dell’ADR stesso (rif. 5.4.1.1.3.2) offrono ora alternative sufficienti. Sarà necessario quindi attenersi alle disposizioni ADR per la misurazione della quantità.
• Dispositivi Medici (UN 3291): L’Accordo estende le esenzioni per i dispositivi e le apparecchiature mediche di scarto classificati come UN 3291 destinati al riciclo, equiparandoli alle agevolazioni già previste per UN 3373 per quanto riguarda l’omissione di informazioni supplementari (punto 6.6).
• Esclusione Batterie Danneggiate/Difettose: L’M368 precisa l’esclusione esplicita dall’ambito di applicazione per le batterie al litio e al sodio danneggiate o difettose (UN 3090, 3091, 3480, 3481, 3551, 3552), le quali devono essere gestite in conformità con la Disposizione Speciale 376 ADR.

Conclusioni: Vantaggi e Necessità di Adeguamento Normativo

L’adesione dell’Italia all’Accordo Multilaterale M368 rappresenta un passo normativo cruciale per le imprese del settore, garantendo che le operazioni di raccolta e trasporto dei rifiuti pericolosi possano continuare a beneficiare di un regime di semplificazione che ha dimostrato la sua efficacia operativa nel tempo. Il ripristino delle deroghe snellisce le procedure di etichettatura, marcatura e documentazione, senza compromettere i livelli di sicurezza richiesti dal trasporto ADR.

Le aziende sono ora chiamate a recepire le specifiche modifiche introdotte dall’M368 rispetto al precedente M329.

L’entrata in vigore dell’M368 rende essenziale una verifica immediata delle procedure interne di classificazione, imballaggio e documentazione. Nonostante le semplificazioni, l’applicazione corretta dell’Accordo richiede precisione tecnica. Affidatevi a CHEMEX per una consulenza esperta sul trasporto ADR dei rifiuti e per assicurare la piena compliance della vostra filiera con le nuove disposizioni dell’Accordo M368.

La Proposta di Classificazione Armonizzata ECHA/RAC

In assenza di una classificazione armonizzata (CLH) per il talco nell’Unione Europea, coesistevano diverse autoclassificazioni discordi da parte degli operatori, che variavano da “nessuna classificazione” a categorie di tossicità specifiche.

A seguito di un’analisi delle opzioni di gestione del rischio (RMOA) condotta dai Paesi Bassi nel 2023, il Comitato per la Valutazione dei Rischi (RAC) dell’ECHA ha adottato la propria opinione il 20 settembre 2024, pubblicata nel luglio 2025.

La Classificazione Armonizzata Proposta dal RAC (Regolamento CLP)

Il RAC ha concluso che per il talco non contenente amianto o fibre asbestiformi sia applicabile una classificazione come:

Probabile Cancerogeno (Carc. 1B, H350): Questa classificazione è basata sull’evidenza combinata di cancerogenicità limitata nell’uomo e negli animali da esperimento. La Categoria 1B è stata scelta perché l’evidenza è ritenuta sufficientemente convincente per superare la Categoria 2 (sospetto cancerogeno), ma insufficiente per la Categoria 1A (cancerogeno accertato), non potendo stabilire chiaramente una relazione causale nell’uomo. L’uso di una disposizione del Regolamento CLP per combinare evidenze limitate è stato definito come “molto peculiare” dal Comitato.

Tossicità Specifica per Esposizione Ripetuta (STOT RE 1, H372): Il RAC ha inoltre proposto l‘attribuzione della frase di rischio H372 (inalazione, polmoni). Questa scelta è motivata dal fatto che le prove tossicologiche suggeriscono l’esistenza di proprietà infiammatorie dirette del talco nel sito di contatto, che si sommano agli effetti legati alla forma fisica (particolato respirabile o fibre), non limitandosi al semplice effetto di sovraccarico polmonare.

Classificazione Rame: Il Ruolo della Superficie Specifica (SSA) nella Tossicità Acquatica (H400/H410)

La differenza nella classificazione di pericolo per l’ambiente acquatico (H400 e H410) delle particelle di rame in base alla loro Superficie Specifica (SSA) è determinata dalla maggiore o minore disponibilità del rame a dissolversi nell’acqua e rilasciare ioni di rame Cu²⁺, che sono la specie chimica realmente tossica per gli organismi acquatici.

SSA Particella di Rame

Classificazione di Pericolo

Rischio Ambientale

SSA≤ 0,67mm²/mg

Non pericolosa

Le particelle sono generalmente più grandi (meno superficie esposta). La velocità di dissoluzione e il rilascio di ioni Cu²⁺ sono molto lenti e ridotti. Il rame è meno biodisponibile e la tossicità per gli organismi acquatici è inferiore al livello di soglia per la classificazione H400/H410.

SSA> 0,67mm²/mg

Molto tossica per gli organismi acquatici (H400 e H410)

Le particelle sono più piccole (generalmente nanoparticelle o polveri fini), con una superficie esposta molto ampia. Ciò comporta un tasso di dissoluzione più rapido e un rilascio maggiore di ioni Cu²⁺ nell’acqua. La maggiore concentrazione di ioni Cu²⁺ aumenta la biodisponibilità e la tossicità per gli organismi acquatici, superando la soglia di classificazione.

Nuovo regolamento IMDG: obiettivi di armonizzazione con ADR e RID

Con l’applicazione anticipata del nuovo regolamento IMDG, l’Italia si pone l’obiettivo di armonizzare le disposizioni normative relative al trasporto di merci pericolose su strada (ADR), ferrovia (RID) e mare (IMDG), secondo quanto stabilito negli aggiornamenti del 2025.

In particolare, l’emendamento introduce modifiche sostanziali nella gestione del trasporto intermodale di veicoli alimentati a batteria. Sono stati infatti introdotti nuovi numeri ONU:

• UN 3556, UN 3557, UN 3558

• oltre all’esistente UN 3171

Questi numeri sono accompagnati da nuove disposizioni speciali, al fine di ridurre le incoerenze tra modalità di trasporto differenti e aumentare il livello di sicurezza lungo tutta la catena logistica.

Nuovo regolamento IMDG: novità normative e adeguamenti richiesti alle imprese

Il nuovo regolamento IMDG introduce numerose novità operative per le imprese coinvolte nel trasporto marittimo di merci pericolose:

• Introduzione di nuovi numeri ONU per batterie al sodio ionico e veicoli con batterie

• Modifica delle istruzioni di imballaggio

• Revisione delle classificazioni di pericolo

• Aggiornamento delle regole di etichettatura, marcatura e documentazione

Le aziende del settore sono pertanto chiamate a:

• verificare e adeguare confezionamenti, marcature e segnaletica

• aggiornare la gestione documentale

• avviare programmi formativi per il personale coinvolto

• rivedere i sistemi logistici interni per garantire la piena conformità al nuovo quadro normativo

Nuovo regolamento IMDG: perché l’Italia ha anticipato l’applicazione

La decisione italiana di anticipare l’applicazione del nuovo regolamento IMDG risponde a precise esigenze di sicurezza marittima, uniformità normativa e modernizzazione del sistema logistico nazionale.
Un’azione che dimostra attenzione preventiva verso le evoluzioni internazionali in materia di trasporto merci pericolose.

Principali semplificazioni introdotte nella nuova etichettatura CLP

Tra gli interventi previsti, spicca l’eliminazione dei requisiti grafici rigidi per le etichette CLP: non saranno più obbligatorie dimensioni minime dei caratteri, spaziatura delle righe e stampa in nero su sfondo bianco. Resta l’obbligo generale di assicurare che l’etichetta CLP sia chiaramente leggibile e distinguibile dallo sfondo, secondo linee guida che saranno definite da ECHA. L’entrata in vigore di queste modifiche è posticipata al 1° gennaio 2028.

Cambia anche la gestione delle tempistiche di aggiornamento: il termine fisso di sei mesi viene sostituito dal principio del “senza indebito ritardo”, per tenere conto delle dinamiche di filiera e delle tempistiche tecniche di produzione delle etichette. Questa modifica sarà anch’essa applicabile dal 2028.

Per quanto riguarda gli imballaggi di piccole dimensioni (≤10 ml), vengono chiarite le deroghe che permettono di omettere alcune informazioni sull’imballaggio interno, purché l’imballaggio esterno rispetti i requisiti dell’etichetta CLP. Tuttavia, l’etichetta interna dovrà sempre riportare l’identificatore del prodotto e, se applicabili, i pittogrammi di pericolo GHS01, GHS05, GHS06 o GHS08.

Etichetta CLP digitale e altri ambiti di semplificazione

Le proposte normative ampliano la possibilità di utilizzo dell’etichetta digitale CLP, consentendo di trasferire in formato elettronico alcune informazioni, come i riferimenti a fornitori secondari. Resta comunque obbligatoria la presenza, sull’etichetta CLP fisica, del fornitore principale e degli elementi essenziali di pericolo.

In ambito distributivo, viene semplificato l’obbligo di etichettatura per le pompe di carburante, che non dovranno più riportare la quantità nominale e l’identificatore UFI. Anche queste modifiche sono previste in applicazione dal 1° gennaio 2028.

Infine, per quanto riguarda la pubblicità e le vendite a distanza, le nuove etichette CLP non dovranno più contenere informazioni dettagliate per il pubblico generico. Sarà sufficiente una dicitura come “Leggere sempre l’etichetta e le informazioni sul prodotto prima dell’uso”, mentre nelle comunicazioni B2B si continuerà a fare riferimento alle schede di dati di sicurezza (SDS).